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滕州市鴻翔分析機器有限公司
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医療機器滅菌剤エチレンオキシド残留検出分析ガスクロマトグラフィー
医療機器滅菌剤エチレンオキシド残留検出分析ガスクロマトグラフィー
製品の詳細

製品概要:

エチレンオキシド(EO)は医療機器でよく使われる滅菌剤であり、貫通能力が強く、滅菌効果が高いなどの特徴があり、医療用品(マスク、手袋、血漿袋、使い捨て注射器具など)の消毒に広く応用されている。しかし、エチレンオキシド自体は有毒ガスであり、滅菌後の製品はエチレンオキシドガスを十分に揮発させることができなければ、残留毒性が一定量に達すると人体に危害を及ぼす。

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現在、医療機器のエチレンオキシド及び包装材料中の残留有機溶媒の検出に最も有効な方法は、頂空ガスクロマトグラフィー法である。当社製エチレンオキシド検出専用ガスクロマトグラフGC-7900ちょうくうおくりき測定試料(気−液または気−固)を併用して加熱平衡した後、直接上部ガス注入ガスクロマトグラフを抽出し、高感度水素火炎(FID)検出器を用いてその残留溶媒の成分と含有量を検出した。一連の計器は操作が簡単で、分離効果がよく、分析効率が高く、国の検査基準の要求に完全に合致している。この機器は揮発性微量成分の分析に特に適しており、エチレンオキシド検出に対する感度は同類製品の5倍以上であり、医療機器の滅菌品質制御のための必須検査機器である。デバッグや使用中に発生する技術的な問題をタイムリーに解決するための十分なスペアパーツを持っています。同時に会社は経験豊富で優秀なハイテク専門人材を持っており、ユーザーにハードウェアの配置から機器の設置、調整、応用及び修理サービスを提供している。

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ちょうくうガスクロマトグラフGC-7900製品概要:
1、大画面液晶の中国語表示、各ルートの温度、操作条件のリアルタイム表示、内容の明瞭直観、真に人間との対話を実現する、
2、POST、広距離自己診断機能、故障の方位を正確に判断し、警報することができる、
3、六路独立温度制御(気化室、毛細管気化室は独立に温度制御ができる)、八段プログラム昇温機能、
4、超温保護機能:いずれかのルートが設定された温度を超えて、計器は自動的に電源を切って警報を出す、
5、独特な縦型加熱装置により、サンプルの気化をより確実にし、気化室で発生した熱放射を最小に下げ、柱箱内の温度偏差が極めて小さいことを確保する。
6、インテリジェントファジィ制御後ドアを開けるシステム、自動的に温度を追跡し、そして動的にダンパ角度を調整し、本当に室温近くの運行を実現する
7、充填カラムヘッドの注入、ガラスライニングの注入を配置し、ダイヤフラム洗浄機能を持つ毛細管の分流/非分流注入装置を設置し、ガス注入器を設置することができる、
8、高精度二重安定ガス路、四つの検出器を同時に取り付けることができる、
9、頂空注入器との併用により医療機器中のエチレンオキシドEO残留量の分析測定を完了した。

一、ガスクロマトグラフGC-7900温度制御指標パラメータ:
1.温度制御範囲:室温+5℃〜400℃増分0.1℃
2.温度制御精度:±0.01℃より優れている
プログラム昇温:8段階間恒温時間0~999 min
0.1 min増加温度0.1℃増加
昇温速度:
200℃で最大40℃/min
200℃で最大20℃/min

二、ガスクロマトグラフGC-7900検出器指標パラメータ:

水素火炎検出器(FID):
感度Mt≦3×10−16 g/s(n−ヘキサデカン)
ノイズ≦2×10−14 A線形範囲≧106

エチレンオキシド残留量検出ガスクロマトグラフィー:
1.試験設備:
ガスクロマトグラフGC-7900ルーフサンプラ
2.試験原理:ある温度で抽出剤−水を用いてサンプル中に含まれるエチレンオキサイド(EO)を抽出し、トップエアクロマトグラフィーを用いてエチレンオキサイド含有量を測定する。
3.標準貯留液の製造方法(秤量法):
外部乾燥した50 mlの容量瓶を取り、水を約30 ml加え、栓を加え、重量を測定し、正確に0.1 mgに達した。注射器でエチレンオキシド約0.6 mlを注入し、栓を入れずに軽く振って、栓をしっかり閉め、重量を測定し、前後2回の重量の差、すなわち溶液中に含まれるエチレンオキシドの重量である。目盛まで水を加え、この溶液を1×10-2 g/Lに希釈して標準貯蔵液とした。
4.試験方法:
4.1エチレンオキシド標準品の適量を取り、6つの濃度の標準溶液を作成し、それぞれ10 mlを取り、6つの濃度の標準品試料を調製する。
4.2標準品試料が気液平衡に達した時、異なる濃度の液体は異なる濃度の気体に対応し、平衡後の気体を取り、試料注入器に注入し、エチレンオキシドのピーク高(或いは面積)を記録する。
4.3異なる濃度の標準溶液に対応するピーク高(または面積)に基づいて、ピーク高(または面積)を描画する。


エチレンオキシド検出装置の構成:

の名前をあげる モデルと構成 数量
ガスクロマトグラフGC-7900 GC-7900ホスト 1台
FID検出器
キャピラリフィード
カラム 専用キャピラリカラム 1本
ワークステーションソフトウェア N2000 1セット
ちょうくうおくりき HS-9,天空ボトル100本、工具使用 1台
クロマトグラフィー用ガス源 LH-300水素発生器300 ml/min 1台
LA-2 L空気発生器2000 ml/min 1台
ちっそボンベ 1本
ひょうほん EO標準液 2本
スタートアップキット 1セット
パソコン、プリンタ 自己準備

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